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Les preuves de Vie Réelle (Real World Evidence ou RWE) sont une source d’information essentielle pour la recherche médicale, car elles fournissent une approche plus complète et plus réaliste des effets et de l’utilisation d’un produit dans le monde réel, comparativement aux données d’essais cliniques contrôlés.
Basé sur des données collectées dans la Vie Réelle (Real World Data ou RWD), ce type de preuve fournit un aperçu significatif des effets d’un produit dans un environnement diversifié, complexe et souvent non structuré que représente la pratique médicale courante.
L’un des principaux avantages des études RWE est d’aider à confirmer et/ou à étendre les résultats des essais cliniques : Les essais cliniques sont des études soigneusement contrôlées, conçues pour évaluer la sécurité et l’efficacité d’un produit. Cependant, les résultats des essais cliniques ne sont pas toujours représentatifs de l’effet de ce produit lorsqu’il sera sur le marché, dans le ‘monde réel’. En recueillant des données de Vie Réelle, les chercheurs peuvent confirmer ou étendre les résultats des essais cliniques, et mieux comprendre l’efficacité des produits chez un plus grand nombre de patients ou dans des contextes cliniques plus variés.
Les études RWE permettent également d’identifier des effets secondaires rares ou inattendus : Les essais cliniques sont généralement conçus pour détecter les effets secondaires courants d’un produit. Cependant, certains effets secondaires rares ou inattendus peuvent n’apparaître que lorsqu’un produit est utilisé par une population plus large et plus diversifiée. Les RWD offrent cette possibilité d’identifier ces effets secondaires et de prendre les mesures afin de mieux contrôler les risques potentiels.
Les RWE supportent l’élaboration des recommandations médicales des traitements. Cela contribue à éclairer les décisions concernant le choix des traitements les plus efficaces et efficients, et à guider le développement des meilleures pratiques pour leur utilisation.
Enfin, les RWD soutiennent le marketing et le remboursement d’un produit en démontrant sa valeur et son efficacité dans le monde réel. Ceci est particulièrement important pour les produits nouveaux ou innovants qui ne disposent pas toujours de données d’essais cliniques complètes.
Les agences de régulations, les prescripteurs et les patients acceptent de plus en plus l’utilisation de la RWD, ouvrant ainsi un nouveau monde d’opportunité !
Nos biostatisticiens s’engagent à fournir à votre équipe un support complet dans l’exploitation des données RWD afin de tirer profit des opportunités que les études RWE ont à offrir dans le développement et la commercialisation des médicaments.