Un support statistique de 'bout-en-bout' pour vos Essais Cliniques :

Notre expertise scientifique pour accélérer vos projets R&D

Data Statistics

Les essais cliniques constituent la partie essentielle de toute recherche pharmaceutique.

Ils constituent l’unique moyen de tester par des données objectives la sécurité et l’efficacité des nouveaux médicaments, stratégies thérapeutiques et dispositifs médicaux avant qu’ils ne soient mis à la disposition des patients.

Les essais cliniques se déroulent en plusieurs étapes, allant des études réduites de phase initiale (phases I et II) qui impliquent quelques participants aux grandes études de phase finale (phases III et IV) qui impliquent des milliers de participants. Chaque phase a un objectif différent et aide les chercheurs à en savoir plus sur le produit testé.

Les essais cliniques génèrent des données factuelles sur la sécurité et l’efficacité d’un nouveau produit, garantissant ainsi que seuls des traitements sûrs et efficaces sont mis sur le marché.

Ils aident également les chercheurs à comprendre comment un nouveau produit fonctionne dans l’organisme (mécanisme d’action) et comment il est métabolisé. Cela peut fournir des informations importantes sur les effets indésirables potentiels et les interactions médicamenteuses éventuelles.

Les essais « head-to-head » permettent aux chercheurs de comparer directement un nouveau produit aux traitements de référence existants et de déterminer s’il est plus efficace ou présente d’autres avantages.

Notre équipe d’experts en Biostatistique et en Programmation Statistique fournit un service complet d’analyse statistique des données d’essais cliniques, à chaque étape de votre recherche :

  • Conception de l’étude : Nous aidons votre équipe à déterminer la taille appropriée de l’échantillon de l’étude, le schéma de randomisation, les analyses intermédiaires et toutes les méthodes statistiques nécessaires pour répondre à la question de recherche.
  • Rédaction du plan d’analyse statistique (SAP) : Le plan d’analyse statistique décrit les méthodes statistiques qui seront utilisées pour analyser les données recueillies au cours de l’étude. Nous travaillerons avec votre équipe d’étude pour élaborer un plan d’analyse statistique complet et précis.
  • Analyse des données : Nous utilisons le logiciel statistique adapté (SAS ou R) pour analyser les données collectées et fournir un aperçu des résultats de l’étude.
  • Création des Tableaux/Figures/Liste (TFLs) : Nous fournissons des TFL de haute qualité avec un format qui aide les lecteurs à comprendre et à interpréter des ensembles de données complexes, et à mettre en évidence les tendances et les modèles clés dans les données.
  • Interprétation des résultats : Nos experts biostatisticiens aident également à interpréter les résultats statistiques de l’étude et fournissent des conseils sur la façon de communiquer les résultats aux parties prenantes.
  • Soutien du processus de soumission réglementaire : Nous apportons notre soutien au cours du processus de soumission réglementaire, notamment en préparant des résumés statistiques et en répondant aux questions des agences de réglementation.
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