Service Biostatistique pour les Affaires Médicales :

Générez les données cliniques qui rendront votre produit unique

Medical Affairs Biostatistics
Les Affaires Médicales sont une fonction essentielle dans le processus de développement et de commercialisation des médicaments. Elles sont chargées de veiller à ce que les informations scientifiques et médicales d’un produit soient précises, non-biaisées et communiquées efficacement aux différents publiques.
 
Ces fonctions comprennent la collaboration avec les chercheurs cliniques pour concevoir et mener des essais cliniques, l’interaction avec les agences de régulations pour fournir des données scientifiques et médicales pendant le processus d’approbation, et l’éducation des professionnels de santé sur l’utilisation appropriée des produits médicaux
 

En plus de ces responsabilités, les Affaires Médicales jouent également un rôle clé dans la phase de post-commercialisation du cycle de vie d’un produit , en contrôlant la sécurité et l’efficacité de ce produit dans le cadre d’une utilisation dans la vie réelle, en répondant aux questions médicales des professionnels de santé et des patients, et en fournissant une formation médicale continue afin de garantir l’utilisation appropriée de ce produit.

Les Affaires Médicales contribuent à apporter la garantie que les produits de l’entreprise sont développés et commercialisés de manière efficace et éthique en soutenant le développement de matériel d’éducation scientifique et médicale.

Chez Signifience, nos Biostatisticiens s’engagent à soutenir le processus de génération de données au sein de votre groupe d’Affaires Médicales et de Data Mining.

  • Nous effectuons un large panel d’analyses post-hoc des bases de données d’essais cliniques, nous concevons de nouvelles études observationnelles, de post-marketing et d’études de Vie Réelle.

 

  • Notre expérience de plus de 10 ans dans le développement de modèles statistiques nous permettent d’identifier les facteurs prédictifs de meilleurs outcomes cliniques de médicaments. Ces facteurs consituent de nouveaux ciblages de sous-groupes de patients d’intérêt et de soutenir le développement de la médecine personnalisée.

 

  • Nous produisons les Integrated Summary of Safety (ISS) ainsi que des Integrated Summary of Efficacy (ISE) dans le cadre de support à la communication avec les autorités de régulation.

 

  • Nous fournissons enfin une expertise statistique pour soutenir le développement de matériel d’éducation médicale et d’autres support de communication telles que les abstracts, les posters, les présentations orales pour les congrès et les manuscrits médicaux.
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