SIGNIFIENCE est une CRO experte en données cliniques, également appelée Biometrics CRO.

Passionnés par la Biostatistique et le traitement des données de santé, nous accompagnons depuis plus de 10 ans l’Industrie Pharmaceutique et les Biotechs dans la génération et l’exploitation de leurs données cliniques.

Nous offrons une solution de bout-en-bout, depuis les premières phases de design des essais cliniques, avec pour objectif d’optimiser et accélérer les processus R&D (calcul du nombre de patients requis, conception d’essais adaptatifs, etc.), jusqu’à l’analyse finale et l’exploitation des résultats statistiques, pour soumission aux autorités réglementaires.

Contrairement aux CRO (Contract Research Organizations) traditionnelles qui offrent un support de recherche « généraliste » aux entreprises pharmaceutiques et biotechs, SIGNIFIENCE se distingue par sa spécialisation et son experience en analyses de données de santé.

Notre équipe est composée d’experts en Biostatistique, Data management et Programmation statistique.

Nous collaborons avec nos partenaires dans le développement de protocoles de recherche clinique, la rédaction du SAP (Statistical Analysis Plan), la livraison du CSR (Clinical Study Report), ainsi que dans l’interprétation statistique des résultats cliniques des études.

Signifience offre également un support post-marketing pour les Affaires Médicales, par l’application de méthodes de data-generation, d’analyse post-hoc des essais cliniques, des analyses de données Real-World et de la pharmaco-épidémiologie.